头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

致敬英雄 共赴正义之路！新浪观影团邀您免费观影《三大队》并与主创团队面对面交流

北京 - 由著名导演[导演姓名]执导，实力派演员[演员姓名]、[演员姓名]、[演员姓名]等主演的电影《三大队》将于2023年12月12日在中国大陆上映。为了让观众能够更加深入地了解影片，新浪观影团将联合影片主办方于今日下午在北京举行一场观影活动，并邀请主创团队与观众进行面对面交流。

《三大队》热血上映 致敬英雄无畏精神

电影《三大队》以[故事梗概简述]，讲述了[主要人物形象]在[时代背景]下[经历事件]的故事。影片不仅展现了[人物英勇事迹]，也展现了[人物内心世界]，引发观众共鸣。

强大阵容 品质保证

电影《三大队》由著名导演[导演姓名]执导，[导演简介]。导演[导演姓名]曾执导过多部口碑佳作，此次执导《三大队》，也为影片注入了强劲的品质保证。

影片集结了实力派演员[演员姓名]、[演员姓名]、[演员姓名]等主演。[演员姓名]饰演[角色名称]，[演员演技描述]。[其他演员演技描述]。

新浪观影团邀您免费观影 感受英雄情怀

新浪观影团将邀请20位幸运观众免费观看《三大队》北京首映场次。如果您也想近距离感受英雄情怀，欢迎参与我们的抽奖活动。

活动规则：

1.关注新浪观影团官方微博；

2.转发此条微博并@两位好友；

3.在评论中写下您对电影《三大队》的期待。

我们将在明日中午12点抽取20位幸运观众，获奖者将获得《三大队》北京首映场次的观影名额。

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走进电影 致敬英雄

电影《三大队》以真实事件为原型，讲述了[主要人物形象]在[时代背景]下[经历事件]的故事。影片讴歌了[英雄精神]，弘扬了[正能量]，具有重要的现实意义。相信影片将会引起观众的强烈共鸣，成为年度佳作。

新浪观影团诚挚邀请您与我们一起走进电影，感受英雄无畏的精神，致敬英雄！